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    • 簡介:GB/TXXXXXXXXX50附件H資料性可預見用戶行為的風險分析H1用戶行為的類別改寫自IEC6236612015就本標準而言,用戶行為(ACTIONS)或不為(INACTIONS)可大致分為可預見的行為和不可預見的行為。顯然,那些不可預見的用戶行為或不為不能用這個或任何其它標準來處理。本文介紹了一個處理可預見的用戶行為或不為的過程。這些可預見的事件可以進一步細分為有意和無意的用戶行為或不為見圖H1。在圖H1中,正常使用范圍內的有意用戶行為或不為是按照既定流程進行處理的預期結果,也就是“正確使用”?;蛘?,有意行為或不為可能導致錯誤,或者可能由偏離既定流程的行為所導致的后果,即“不正常使用”。這并不一定意味著不正常的使用會給患者帶來不良后果。用戶的臨床判斷通常表明這種應用符合患者的最佳利益。就本標準而言,無意的行為或不為總是被歸類為疏漏(SLIPS)或記錯(LAPSES),這些都視為使用錯誤的形式。在實用性/人體工程學過程中,在確定特定使用錯誤的根本原因時區分這些類別是有幫助的,以幫助確定通過設計可減少的錯誤。疏漏和記錯是在系列行動的執行和/或存儲階段出現的一些故障所導致的錯誤,無論指導它們的計劃是否足以實現其目標。雖然疏漏SLIP可能被視為非計劃性的外部行為口誤、筆誤、行動失誤,但術語記錯LAPSE通常只出現于更隱蔽的錯誤形式,主要涉及記憶失誤,這些錯誤不一定在實際行為中表現出來,只有經歷過的人才清楚。錯誤(MISTAKES)是在選擇目標時所涉及的判斷和/或推理過程中出現的缺陷或失誤,無論該決策方案指導的行動是否符合計劃改寫自參考文獻28。GB/TXXXXXXXXX52圖H1可預見用戶行為的類別注1此圖中,用戶可以執行以下操作選擇做某事;或者未能做某事。注2在對技能類行為的不良后果缺乏認識的情況下使用“技能類失誤。H2使用錯誤和非正常使用的示例及其可能的原因以下使用錯誤和非正常使用示例來自于多個監管機構收集的不良事件報告24。這些示例是對實際事件的簡要描述,并經過修改調整以突顯非正常使用和使用錯誤之間的區別。在對有意行為錯誤的評價后,不良事件被歸類為可預見性的事件。區分使用錯誤和非正常使用并不總是一件容易的事情,因此經常需要認真調查、分析和記錄。作為對事件進行分類的技術,認真調查可能包括趨勢和根本原因分析。H21使用錯誤示例以下是對當時被確定為使用錯誤示例的實際事件的簡要描述。用戶混淆了兩個按鈕,按錯了按鈕;用戶誤解了圖標,選擇了錯誤的功能;用戶輸入了錯誤的序列,無法啟動器械操作;用戶未能檢測到具有危險性的壓力的增加,因為報警閾值被錯誤地設置得過高,并且用戶過度依賴報警系統;用戶在未受保護的電線上行走時,插頭部分會斷開;用戶用酒精清洗離心泵,盡管它是由與酒精不相容的材料制成的??梢院侠淼仡A見,酒精可能被用于清洗泵,因為酒精在實驗室中容易獲得,并且沒有提供清楚、明顯的警告;超出校準期限范圍后非故意使用移液器;分析儀置于陽光直射下,導致反應溫度高于規定溫度;用戶在程序或使用前檢查清單等方面出于善意使用了快捷方式,從而省略了重要步驟。該快捷方式是否具有危險并不明顯;在過長或復雜的程序或使用前檢查清單中,用戶無意中忽略了一個重要步驟。H22非正常使用示例實驗室有責任采用所有合理措施來控制風險發生。這些措施包括信息安全,這是風險控制分級方法中的一個要素。按照ISO14971中的程序,實驗室按照以下所列措施的優先順序采用一項或多項來控制風險A通過設計來保障固有的安全性;B在IVD醫療器械或檢驗程序中設置保護措施;C設置安全提示信息,例如使用說明中的警告、監控變量的標識、培訓和培訓材料、維護細節等。盡管提供了有效的信息來保證安全,但如果用戶的行為與保障安全的此類信息相反,那么不正確的使用就被歸類為非正常使用。以下是從全球協調工作組GLOBALHARMONIZATIONTASKFORCE,GHTF獲取的關于使用錯誤報告的論文中摘錄的有關投訴報告內容的簡要描述24。這些例子是基于當時被確定為非正常使用的真實事件。每一案例中,都確定了相關風險已通過合理的風險控制手段得到解決。這些措施包括適當的設計、適當
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      上傳時間:2024-05-23
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    • 簡介:介殼對蟲牡丹的危害與防治溫室盆栽牡丹常受到吹綿蛇、柑桔臀紋粉蛤等危害,日本長白蛤對地栽的牡丹以及芍藥、丁香、木蘭等花木均有危害。大多數介殼蟲具有固定不動吸取植株汁液的生活方式,同時體表常有介殼或披上各種粉狀、綿狀蠟質分泌物。主要是成蟲、假設蟲群集于植株的枝、葉、果實上,刺吸汁液,使植株生長勢減退,開花不良,嚴重時導致技葉枯萎而死亡。同時多數介殼蟲能排泄蜜露,誘發煤污病。1吹綿蛤又稱白岫、棉籽蟲,是一類體形較大的介殼蟲。其雌蟲橢圓形,桔紅色,長5?7毫米;成熟雌蟲在腹部下面有1個銀白色、長4?8毫米、橢圓形的卵囊,上面通常有14?16條縱條紋。這種銀白色、棉絮狀的卵囊是吹綿蛤的突出特征。吹綿蛤在華東地區1年發生2?3代寄主廣泛,多以假設蟲及雌成蟲越冬。翌年5月為產卵盛期,第1代假設蟲5月下旬至6月上旬為盛孵期,成蟲6月中旬至10月上旬發生;第2代假設蟲盛發期為8?9月份。雄蟲3齡后即不再危害。2柑桔臀紋粉蛤又稱桔粉蛇。雌成蟲橢圓形,體長3?4毫米,寬13毫米,薔薇紅色或青色,體被白色蠟粉,體周緣有細蠟絲,體背有各種小刺,體毛那么只在腹部出現。柑桔臀紋粉蛤的假設蟲初孵時淡黃色,扁平橢圓形,覆有白色蠟粉,長L5毫米左右。北方的溫室中,這種粉蛇終年都可危害。3日本長白蛤又稱梨白片盾蛤、長白蛤。華東地區分布廣泛。雌成蟲紡錘形,淡黃色,長13?18毫米左右,無翅;雌介殼灰白色或棕黃色,紡錘形,反面隆起,覆蓋一層不透明的白蠟。雄蟲體細長,淡紫色;介殼長形,白色。日本長白蛤1年發生3代,5月中旬,7月中下旬、9月上中旬為其3次卵孵化盛期。4防治措施一是要加強苗木檢疫,防止引進帶有病蟲的種苗。二是應注意改良栽培管理措施,栽植不要過密,以保持良好的通風透光,同時要注意少施氮肥,并保持土壤濕潤。冬季可修去病蟲枝燒掉,以減少病源。三是藥劑防治,可噴灑40速撲殺乳油1500倍液等。推薦閱讀九龍淵畔20余棵垂柳被蟲蛀上億畝草原遭遇蟲害欲推廣無污染的園林生物防治術臺兒莊澗頭集鎮抓好林業有害生物防治
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      上傳時間:2024-05-22
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    • 簡介:20212021年職業危害防治年職業危害防治“三同時三同時”制度制度一、目的目的為預防、控制和消除職業危害,防護員工身體健康,根據中華人民共和國安全生產法、中華人民共和國職業病防治法制訂本辦法,本辦法適用于公司各施工生產單位。二、術語和定義術語和定義建設項目一一是指可能產生職業病危害的新建、擴建、改建建設項目和技術改造、技術引進項目。職業危害一一是指存在于工作場所或者接觸特定職業相伴隨,對從事該職業活動的勞動者可能造成健康損害或者影響的各種危害。三同時一一建設項目的職業病防護設施應當納入建設項目工程預三同時一一建設項目的職業病防護設施應當納入建設項目工程預算,并與主體工程同時設計、同時施工、同時投入生產和使用。算,并與主體工程同時設計、同時施工、同時投入生產和使用。三、管理職責管理職責1、新建、擴建、改建建設項目和技術改造、技術引進項目(以下統稱建設項目)可能產生職業病危害的,建設單位在可行性論證階段必須向衛生行政部門提交職業病危害預評價報告。2、企管科是建設項目職業危害控制主管部門,負責組織建設企管科是建設項目職業危害控制主管部門,負責組織建設項目項目“三同時三同時”各項管理工作。各項管理工作。3、安全監察站是職業衛生管理職能部門,負責對建設項目職安全監察站是職業衛生管理職能部門,負責對建設項目職業危業危害進行監督和檢查。害進行監督和檢查。5、不得安排有職業禁忌的員工從事與禁忌相關的有害作業。不得安排有職業禁忌的員工從事與禁忌相關的有害作業。6、嚴格管理有毒物品、放射源或其他對人體有害的化學物品,并、嚴格管理有毒物品、放射源或其他對人體有害的化學物品,并啟位置設置安全標志。啟位置設置安全標志。7、施工生產單位必須采取綜合的防治措施,在控制施工噪音、揚塵及建筑垃圾等方面采用先進技術、先進工藝、先進設備和無毒材料,控制、消除職業危害。20212021年職業危害防治培訓制度年職業危害防治培訓制度為加強和提高從業員工對作業場所職業危害的防范意識和防范技能,預防、控制和消除職業危害,保護勞動者的健康,促進人企和諧發展的局面,根據職業病防治法、作業場所職業健康監督管理暫行規定等法律、法規的規定,特制定以下制度(一)一)適用范圍適用范圍本制度適用于礦內各部門從事直接接觸存在職業危害因素的崗位工種及進入本礦的新員工,安全生產的管理人員。(二)二)職責和權限職責和權限企業主要負責人負責審批職業健康宣傳教育培訓計劃和所需經費并監督實施,由培訓學校負責具體實施。(三)三)培訓內容培訓內容煤礦各崗位相關職業健康知識、崗位危害特點、職業危害防護措施、職業健康安全崗位操作規程、防護措施的保養及維護注意事項、
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